金凯生科即将登陆创业板上市：努力成为具有竞争性、成长型、全球化的CDMO企业

7月28日，金凯（辽宁）生物科技股份有限公司（以下简称：金凯生科，股票代码：301509）发布《发行结果公告》，这也意味着金凯生科创业板上市股票发行工作正式收尾，即将正式登陆深交所创业板上市。

金凯生科是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题。

已具备自主探索新化合物工艺合成路线的能力

创新药一般为新化合物，要合成这些化合物往往缺乏成熟技术或可供借鉴的文献资料，因此必须进行技术创新与工艺摸索。同时，从实验室的研究成果到大规模工业化生产涉及许多技术细节，必须进行大量的开发研究与分析论证，并经过大量的工艺探索与创新。

金凯生科经过多年技术创新实践，已具备自主探索新化合物工艺合成路线的能力，以及丰富的工艺改进和优化能力。

公司具已建立成熟的项目研发体系及研发流程，分别在大连、阜新、海外设有研发中心。大连研发中心与海外研发中心分别承担新药临床阶段及上市药物商业化阶段中间体、原料药的工艺路线设计、开发、优化的研发工作，阜新研发中心主要针对大连研发中心开发出的工艺路线进行升级改造、生产转移及放大。

公司的主要产品可用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、渐冻症、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个重大疾病治疗领域，覆盖临床前期、临床期及商业化阶段。

例如公司的一种产品是用于合成小分子口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）妥卡替尼（Tucatinib）的重要中间体。公司自该药物在临床早期即为原研药公司提供中间体产品。该药物对人类表皮生长因子受体2（HER2）具有优秀的靶向选择性，于2019年被FDA授予突破性疗法资格（BTD），与曲妥珠单抗（Trastuzumab）和卡培他滨（Capecitabine）联用，用于治疗接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）、帕妥珠单抗（Pertuzumab）、TDM-1（ado-trastuzumabemtansine）治疗的局部晚期、不可切除性或转移性（包括伴有脑转移）HER2阳性乳腺癌患者，对于乳腺癌的治疗具有“里程碑”意义。

服务重磅客户，业绩稳定增长

在生产方面，金凯生科可提供从小容量到多吨位的商业化生产的灵活产能，可控制的反应温度在-100℃-300℃区间，可控制的反应压力在-0.1Mpa-10Mpa区间，可以规模化生产五百多种复杂的有机化合物，在氟化、氯化、加氢、光气化、低温、Grignard、Hofmann重排、Suzuki偶联、Skraup喹啉合成、VanLeusen等化学反应方面具有突出优势，还可完成酰胺化、重氮化、卤甲基化、硝化、磺化、Dieckmann反应、Heck反应、Friedel-Crafts反应、Michael加成、Ullmann反应、手性合成、连续流反应等。

金凯生科在氟化领域具有特殊优势，现有氟化生产能力包括特殊氟化剂氟化（如四氟化硫、氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺）、氟化氢氟化及氟化钾氟化。目前已进入小试阶段的氟气氟化及部分特殊氟化装置投产后，公司将成为全球生命科学领域小分子CDMO企业中氟化能力较为完善、具有较强竞争力的企业。

公司已经为拜耳、强生、礼来、辉瑞、赛诺菲、诺华、阿斯利康、勃林格殷格翰、武田、吉利德、GSK、大冢制药、艾伯维、Biogen等位列美国制药经理人杂志（《PharmExec》）2022年全球制药企业TOP50榜单的企业以及ConcertPharmaceutical、Principia、SeattleGenetics在内的10余家特色治疗领域的创新药公司的新药研发项目提供医药中间体的定制研发生产服务。

凭借上述优势，报告期内，公司实现营业收入46442.15万元、54919.09万元以及71667.00万元，年复合增长率为24.22%；扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为5667.08万元、7525.44万元以及15334.66万元，年复合增长率为64.50%，公司经营业绩持续增长。

为用户增加价值、为员工创造生活、为社会做出贡献

随着现代医学的发展，人类的寿命逐渐延长，根据世界卫生组织发布的《2021世界卫生统计报告》，全球人口出生时的平均预期寿命从2000年的66.8岁增加到了2019年的73.3岁。相应的，医疗卫生费用的总支出也在不断增加。根据世界卫生组织发布的《全球医疗卫生支出报告》，2018年全球平均医疗卫生支出占GDP的比例达10%。人口增长、老龄化趋势及健康意识的不断增强促使全球医药行业保持持续增长。

近年来，全球医药研发投入持续增长，根据Frost&Sullivan的预测，全球医药行业研发投入将由2021年的2241亿美元增长至2026年的3129亿美元，复合年增长率约6.9%。全球医药研发投入的持续增长是推动医药外包产业链发展的源动力。

在这样的背景下，金凯生科适时上市，募投扩产，有望更好地抓住行业发展机遇。

公司本次IPO募投项目包括：医药中间体项目、年产190吨高端医药产品项目、补充流动资金。

其中，“医药中间体项目”和“年产190吨高端医药产品项目”旨在提高公司创新药中间体的生产规模。该项目的实施将有效保障商业化阶段创新药关键中间体的大规模研发定制生产需求，进一步发挥规模效应、降低产品成本、提高经营效益。

上述项目的实施，将有利于公司进一步扩展新药中间体的产能和关键技术，拓展公司研发定制业务的服务领域。本次募集资金能够对公司主营业务发展产生较大的贡献，能够推进公司未来经营战略的实施，能够促进公司在医药领域实现更大的突破和创新，对公司业务创新创造创意性具有较强的支持作用。

金凯生科致力于为全球医药及生物制药集团、创新药公司提供的从临床阶段到商业化阶段的CDMO服务。公司以“科学管理、技术创新、精益求精、诚信守约”的企业方针和“为用户增加价值、为员工创造生活、为社会做出贡献”的企业宗旨，不断提高自主创新实力，促进研发成果产业化。接下来，公司将以本次上市为契机，在保持公司在含氟药物领域优势的同时，公司将根据产业和客户的需求，完善在药物开发阶段的一站式服务能力，努力成为具有竞争性、成长型、全球化的CDMO企业。