海森药业半年报:持续注重研发,加强竞争力

时间:2023-09-01 16:47 栏目:特别策划 编辑:投资有道 点击: 1,133 次

​今年4月上市的海森药业(001367.SZ)于8月下旬发布了2023年半年报。

海森药业是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年的发展,公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主,以抗菌类原料药,抗抑郁类原料药及制剂为辅,同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。

上半年,公司实现营业收入1.93亿元,归母净利润4581万元,归属于上市公司股东的净资产119039.3万元,增长153.79%,研发费用782.47万元,占营业收入比重为4.05%,同比增长34.89%。

来源:摄图网

进一步增强研发投入

如上文所述,2023年上半年,海森药业研发费用782.47万元,占营业收入比重为4.05%,同比增长34.89%。这正是公司重视研发的体现。

自2002年首次获得高新技术企业认定至今,公司逐步加大科研创新投入,主要用于新产品、新工艺的开发和技术研究、实验仪器及中试车间设备购置投入、基础设施建设等。同时,公司引进了一批包括享受国务院特殊津贴的专家、国内个别产品领域的开拓者在内的在原料药研究方面具有丰硕成果的研究人员,并以省级企业技术中心、海森药业心脑药物省级高新技术企业研究开发中心、浙江省海森药物研究院、金华市院士专家工作站等平台为依托,加强与国内高校和研发机构开展产学研合作项目等。利用优势互补,公司不断提升技术与工艺创新和产品开发能力。

公司具备多项领先的工艺技术,如硫糖铝合成工艺技术、酶催化反应技术和溶剂回收技术等,主要产品具有自主工艺技术。当前积累了较多的化学合成单元反应技术,能够在更多需要类似反应的产品中应用,有较强的科技成果转化能力,在产品从小试阶段向大生产转化方面积累了成熟的经验,形成较强的新产品开发能力。

上半年,公司正在研发的产品共计14项,包括10项原料药和4项制剂产品,涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎、抗菌素、抗风湿等药物。其中盐酸倍他司汀、塞来昔布以及盐酸帕罗西汀片剂已进入中试阶段,瑞舒伐他汀钙、艾维雷韦以及依折麦布新产品的QbD研究都取得了阶段性成果。报告期内,公司新增1项发明专利授权。截至报告期末,公司已取得的专利共计23项,其中发明专利21项,实用新型专利2项。

产品市占率领先

从全球市场来看,专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间,为仿制药相关企业带来了新的发展契机。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求,并对原料药企业的研发、创新能力提出更高的要求。

原料药品类众多,跨度较大,技术壁垒高,研发周期长,有利于原料药企业凭借少数几个品种建立自己的市场地位。海森药业是国内甚至全球硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙等原料药和PHBA中间体的少数生产厂家之一,经过多年的竞争与发展,已具有较高的市场占有率和行业知名度,与全球领先客户建立了长期稳定的合作关系。

海森药业致力“拥有多个领先的医药产品,具备持续创新的组织能力,成为公众尊敬、客户信任、员工幸福的一流企业”的愿景。公司目前拥有消化系统类、解热镇痛类、心血管类、抗抑郁类、抗菌类等领域药物的原料药和中间体产品,已经形成了产品种类丰富同时拳头产品突出的良好局面。2023年上半年,在原料药、中间体方面,公司重点发展战略优势品种,培育新产品,提高产能及产能利用率,延伸产业链,不断提升优势品种的销售比重。在制剂方面,公司通过积极参与、配合现有品种的区域集采,及推进新品种研发,提升制剂销售量与新产品储备,发挥原料药制剂一体化优势,提高制剂产品销售比重,努力促进公司原料药+制剂的双向发力。这将有利于增强公司的综合能力,增加公司的收入来源,大幅提升公司的抗风险能力和市场地位。

进一步分析,公司硫糖铝产品在全球具有较强的竞争优势。公司在长期的硫糖铝生产管理实践中积累了丰富的技术研发基础,硫糖铝合成工艺稳定、工艺绿色环保,产品质量好,综合成本低。目前硫糖铝已取得欧盟EDQM颁发的CEP证书,该产品资料已通过美国FDA技术审评,报告期内已开始在美国市场销售。

公司阿托伐他汀钙产品经过大量的工艺研究,自主研发形成一锅法合成技术,全过程不经过中间体分离,也不需要对产品进行重结晶,直接得到高纯度产品。该产品在国内具有较高市场占有率。

安乃近系列产品包括安乃近、安替比林等,该系列产品的合成对生产环保技术和安全控制要求较高。公司经过长期的工艺改进,采用管道化操作,自动化的安全控制技术,从技术上解决了生产过程中的工艺问题。公司是国内甚至全球安乃近原料药的少数生产厂家之一,具有较高的市场占有率和行业知名度,已与全球领先客户建立了长期稳定的合作关系。

同时,在成本方面,公司秉承勤俭节约的传统,各部门在促进公司发展同时,通过优化工艺、降低费用、控制开支等措施,努力做好成本管理控制,将成本控制考核贯穿经营全过程。化学原料药及中间体的生产对合成控制技术、节能环保技术要求较高,公司技术优势体现在能够不断创新性的突破工艺路线中的技术关键点,形成一些在业内领先的生产工艺,使得公司产品质量稳定,产品收率较高,具有较高的成本控制优势。

为股东提供回报、为客户创造价值、为社会做出贡献

海森药业始终坚持安全、环保、高质量发展的社会责任理念,重视企业的社会价值、企业价值、员工价值的实现,以“为股东提供回报、为员工提供平台、为客户创造价值、为社会做出贡献”为己任。

接下来,公司将坚定不移地走产业链延伸道路,在目前把特色原料药做精、做大、做强的基础上,向兼具一定的化学药品制剂研发、生产与销售能力发展,最终将公司打造成覆盖中间体、原料药和制剂的综合型医药企业。近年来,国内医药行业政策的不断改革,为原料药企业向制剂产业链延伸提供了机遇,增加了原料药企业的战略灵活性和主动性,公司将充分利用改革红利,深度发掘自身作为原料药企业的价值,重新塑造有利于可持续发展的公司战略。

公司将继续深化全球化道路,巩固和提升现有在印度、墨西哥、巴西等市场的地位与声誉,加强未来在海外市场的投入,不断扩大公司的全球化水平。

公司将推动创新转型道路,将创新视为公司可持续发展和提升综合竞争力的根本,用创新的思路去解决发展中的问题,将创新的方法应用到技术、工艺、环保、生产、市场、管理等各个具体领域。

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