智飞生物再次布局带状疱疹疫苗,这家公司相关产品已上市

时间:2023-10-10 16:44 栏目:特别策划 编辑:投资有道 点击: 753 次

 

​近日,重庆智飞生物制品股份有限公司(证券简称:智飞生物,证券代码:300122.SZ)与GSK签署协议,由智飞生物在合作区域独家代理GSK的重组带状疱疹疫苗,三年最低采购金额合计206亿元。GSK的疫苗产品Shingrix目前国内接种率较低,国内企业也正在积极布局带状疱疹疫苗,已有同类国产疫苗上市。

来源:摄图网

签署206亿带状疱疹疫苗独家供应协议

2023年10月9日,智飞生物公告称,公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港(以下简称:GSK)签署了《独家经销和联合推广协议》,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据协议约定在合作区域内从事相关产品的营销、推广、进口和经销活动,协议期限为2023年10月8日至2026年12月31日。

带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病,随着年龄增长患病风险升高,患者易受疼痛困扰,严重影响正常生活。在全球范围内,大多数50岁及以上人群的神经系统中都潜伏着水痘带状疱疹病毒,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹约156万例,为此,国家药监局将重组带状疱疹疫苗列入首批48个临床急需新药。2019年5月,在充分论证安全性和有效性的前提下,国家药监局有条件批准重组带状疱疹疫苗的进口注册申请,该产品适用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。

2022年和2023年上半年,全球带状疱疹疫苗销售额分别超过36亿美元和21亿美元,其中GSK占据了大部分市场份额。根据GSK年报,2022年带状疱疹疫苗Shingrix全球销售额达到29.58亿英镑,同比增长72%。近期,GSK宣布,其重组带状疱疹疫苗Shingrix在中国的首个保护效力研究取得积极结果,上市后IV期临床试验数据显示,Shingrix对中国50岁及以上成人具有100%保护效力。

智飞生物表示,公司与GSK签署的《独家经销和联合推广协议》有利于优质疫苗产品通过智飞生物的市场能力实现社会效益与商业价值,促进双方优势互补,实现合作共赢。

协议还约定了最低年度采购金额。根据协议,2024年至2026年,智飞生物每年最低向GSK采购重组带状疱疹疫苗34.40亿元、68.80亿元、103.20亿元,三年合计最低采购金额206.40亿元。智飞生物称,受疫苗批签发及供应等因素影响,独家供应协议对公司经营业绩的影响存在不确定性,且最低年度采购金额协议不等同于订单,不构成业绩承诺。

2020年至2022年,智飞生物分别实现营业收入151.90亿元、306.52亿元、382.64亿元。

值得一提的是,智飞生物也自2019年起开展重组带状疱疹疫苗的研发,目前处于临床前研究阶段,预计在2024年获批临床试验。

国内多家企业积极布局带状疱疹疫苗

我国50岁及以上人口数量约4.9亿,按照适用对象来看,理论上带状疱疹疫苗在国内的市场可谓相当巨大。不过,重组带状疱疹疫苗在国内的普及还是面临一定难度,除了接种意识有待提升以外,价格也是一个重要因素。公开资料显示,GSK重组带状疱疹疫苗单针定价约1600元,全程接种剂量为两针,接种总费用约3200元,需要患者自行付费。

根据Frost & Sullivan研究数据,2022年,我国50岁以上群体的带状疱疹疫苗接种率约0.13%。数据显示,以销售额计算,2021年和2022年,我国带状疱疹疫苗市场规模分别约6亿元和9亿元,预计2023年市场规模增长至22亿元。

另一方面,国内带状疱疹疫苗产品的研发和上市也将对GSK的Shingrix疫苗形成竞争。2023年1月,百克生物(688276.SH)的带状疱疹减毒活疫苗获批,该疫苗适用于40岁及以上人群,单针价格约1400元,全程只需接种一针,费用明显低于Shingrix,进一步提高了国内带状疱疹疫苗的可及性,并扩大了适用范围。2023年4月,百克生物年产500万人份带状疱疹减毒活疫苗项目完成竣工验收。6月以来,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗在郑州、杭州、合肥、昆明、厦门等地陆续开展接种。同时,百克生物也正在开展重组带状疱疹疫苗的临床前研究,计划于2024年申请临床研究,预计总投资20760.90万元。

百克生物预计2023年前三季度实现归属净利润18800万元至23900万元,同比增长35.99%至72.88%,主要系带状疱疹减毒活疫苗的上市,导致公司总体收入规模及净利润同比上升。

除了百克生物已经上市国内首款带状疱疹疫苗,国内多家上市公司也在积极开展带状疱疹疫苗的研发工作。绿竹生物(02480.HK)于2023年9月启动重组带状疱疹疫苗LZ901的III期临床试验,此前完成的I期和II期临床试验结果表明,LZ901拥有良好的安全性和免疫原性。

康希诺(688185.SH)的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)于2023年7月获得加拿大临床试验申请批准,将在海外同步开展肌肉注射和雾化吸入两种给药方式的临床I期试验。同期,瑞科生物(02179.HK)的重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请获得国家药监局受理。

此外,万泰生物(603392.SH)的重组带状疱疹疫苗、康泰生物(300601.SZ)的重组带状疱疹疫苗、成大生物(688739.SH)的重组带状疱疹疫苗、沃森生物(300142.SZ)的带状疱疹mRNA疫苗处于临床前研究阶段,康华生物(300841.SZ)的带状疱疹mRNA疫苗、康乐卫士(833575.BJ)的带状疱疹疫苗项目进入小试工艺研究阶段。

声明: (本文为投资有道签约作者原创文章,转载请注明出处及作者,否则视为侵权,本刊将追究法律责任)

读者排行