博晖创新再获一张单采血浆许可证 这些公司也加码布局

时间:2022-11-10 12:43 栏目:行业观察 编辑:投资有道 点击: 630 次

近日,北京博晖创新生物技术集团股份有限公司(证券简称:博晖创新;证券代码:300318.SZ)再取得一张《单采血浆许可证》,单采血浆站运营数量达到14 家。同时,还有多家血液制品龙头企业下属单采血浆站今年也陆续取得和延续执业许可。

博晖创新再添一家单采血浆站

2022年10月10日,博晖创新发布公告称,控股子公司河北大安制药有限公司(以下简称:大安制药)下属的临西县博安单采血浆有限公司(以下简称:临西浆站)取得河北省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》,准予执业。

临西浆站于2 021年9月由博晖创新投资设立,主要从事单采血浆业务。单采血浆是指单独采集献血者的血浆成分,血浆站对献血者采集全血后,使用离心机高速分离出血浆部分,将血液其余成分回输给献血者。经血浆站采集的血浆作为原材料,提供给博晖创新下属其他企业用于生产血液制品。根据《单采血浆站管理办法》,单采血浆站与血液制品生产单位是唯一对应关系,也就是说,临西浆站由生产单位大安制药设置,因此只能向大安制药供应原料血浆。

据河北省卫健委2 0 2 2 年9月7日公示,依据《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》等有关规定,同意向临西浆站核发《单采血浆许可证》。根据河北省单采血浆站许可证核发服务指南,申请人必须符合单采血浆站基本标准,并具备与采集原料血浆相适应的技术人员、卫生环境、单采设施和身份识别系统等。经检索官方信息,河北省卫健委目前仅公示对两家单采血浆站核发许可证,除临西浆站外,另一家为2021年9月获得批准的深州浆站,而深州浆站也是博晖创新下属的单采血浆站。随着临西浆站取得《单采血浆许可证》,截至目前,博晖创新共运营14家血浆站。虽然单采血浆站不直接产生经济利益,但血液制品生产规模受限于原料血浆供应量,因此,博晖创新增加单采血浆站运营数量预计对血液制品生产产生积极影响。

单采血浆龙头陆续取得许可证

数据显示,2021年,国内28家血液制品生产企业单采血浆站采集量共计约9455吨,较上年增长约13.4%,其中前四名企业血浆采集量均在1000吨以上,占国内采集总量的60%左右。

从数量来看,北京天坛生物制品股份有限公司(证券简称:天坛生物;证券代码:600161.SH)拥有我国最多的单采血浆站,占全国单采血浆站总数量的比例约31.4%。其次为上海莱士血液制品股份有限公司(证券简称:上海莱士;证券代码:002252.SZ)和华兰生物工程股份有限公司(证券简称:华兰生物;证券代码:002007.SZ),前三名企业下属单采血浆站数量占国内总数量的比例约67.1%。此外,山东泰邦生物制品有限公司、华润博雅生物制药集团股份有限公司(证券简称:博雅生物;证券代码:300294.SZ)、派斯双林生物制药股份有限公司(证券简称:派林生物;证券代码:000403.SZ)、深圳市卫光生物制品股份有限公司(证券简称:卫光生物;证券代码:002880.SZ)及博晖创新占据了剩余的绝大部分市场份额。

天坛生物下属的血液制品生产企业主要包括成都蓉生药业有限责任公司、国药集团武汉血液制品有限公司、兰州兰生血液制品有限公司和国药集团上海血液制品有限公司,并由上述企业设置单采血浆站。截至2022年6月末,天坛生物在运营的单采血浆站数量为58家,实现血浆采集1015吨,同比增长16%,另外正在筹建的血浆站数量为23家。2022年上半年,天坛生物下属的中江浆站、富顺浆站、安岳浆站、都江堰浆站、钟祥浆站、石首浆站、监利浆站、武生浆站、秦安浆站、青铜峡浆站、泾川浆站、西吉浆站、滨海浆站、白茆浆站完成许可证申领和换发。其中,石首浆站于2022年1月取得新证。

上海莱士是国内少数能够从血浆中提取六种组分的血液制品生产单位之一,目前在上海、温州、合肥、郑州拥有四个血液制品生产基地,下设41家单采血浆站,2021年原料血浆采集量约1280吨,血液制品销量1247.23万瓶,同比增长51.89%。上海莱士下属单采血浆站中,最近一家取得新证的是沂源浆站,于2021年6月取得山东省卫健委颁发的《单采血浆许可证》。同时,保亭浆站、琼中浆站等也在2022年实现执业登记延续。

通过战略重组和战略合作,截至2022年6月末,派林生物下属单采血浆站数量达到38个,其中,广东省最大的血液制品高新企业广东双林生物制药有限公司下设19家浆站,包括2家已建成待验收浆站,同时哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司(以下简称:派斯菲科)下设19家浆站,是东北地区唯一三大类产品齐全的血液制品高新企业。2022年8月,派斯菲科下属的铁力浆站取得黑龙江省卫健委颁发的《单采血浆许可证》,正式开始采浆。

截至2021年末,华兰生物共运营单采血浆站25家,分别位于广西、贵州、重庆及河南,2021年血浆采集量达到1000吨以上。2022年上半年,华兰生物积极申请新建血浆站,6月经河南省卫健委批准,在洛阳潢川设置一家单采血浆站,7月获准在洛阳伊川、商丘夏邑、周口商水各设置一家单采血浆站,同时贺州浆站、博白浆站、武隆浆站也顺利通过许可证换发工作。

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