时间:2023-11-13 11:24 栏目:行业观察 编辑:投资有道 点击: 1,683 次
随着单靶点GLP-1重磅产品陆续上市,以GLP-1受体为基础的多靶点药物在降糖和减重领域已逐渐成为热门赛道。事实上,随着相关减肥药产品销量飙升,已有公司上调利润预测。此外,A股市场上,还有不少公司在GLP-1赛道上布局,相关产品临床研究推进中。
GLP-1市场规模增长迅速
药物减重效果受热捧
胰高血糖素样肽-1受体激动剂(以下简称:GLP-1受体激动剂)是一类治疗2型糖尿病的药物。该类药物能够通过激动GLP-1受体,发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果,是一类既能降血糖,又能降低体重的促胰岛素分泌药物。
米内网数据显示,2022年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端GLP-1受体激动剂类药物销售额合计近60亿元,同比增长超100%。
需要一提的是,GLP-1受体是近年来糖尿病治疗领域中的热门靶点,全球糖尿病药物巨头诺和诺德(NVO.N)、礼来(LLY.N)等纷纷针对该靶点布局了一个或数个创新药,已有司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽等多个GLP-1受体激动剂上市,并形成了百亿级美元的销售规模。
2022年5月13日,礼来研发的注射降糖药物Tirzepatide(商品名:Mounjaro)获得美国FDA批准上市,该产品用于在饮食控制和运动基础上,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
根据2023H1财报,司美格鲁肽在上半年的销售额已超过90亿美元,占诺和诺德总收入的一半,已接近去年全年累计的109亿美元销售额。
而据财联社报道,因其热门肥胖药物和糖尿病治疗药物的需求激增,诺和诺德上调了其销售和利润前景。该公司预计今年的销售额将增长32%至38%,高于此前的33%。
辉瑞公司报告显示,预计2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元;其中2型糖尿病药物市场约占350亿至400亿美元,减肥药物市场约占500亿至550亿美元。
东吴证券研究报告显示,根据公开数据,2020年全球肽类市场规模达6 2 8 亿美元,中国市场也有8 5亿美元,市场空间庞大。以糖尿病领域的利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽和Tirzepatide等为代表的重磅产品,其原研药2022年销售超200亿美元,其中利拉鲁肽在中国专利已到期,司美格鲁肽和度拉糖肽在中国的专利也将于2026年到期,有望带来多肽仿制药的研发热潮。
A股多家公司GLP-1赛道布局
相关研发工作推进中
梳理发现,A股市场上,在GLP-1减重药物赛道布局的企业不少。
双鹭药业(002038.SZ)披露,公司在糖尿病领域布局的GLP-1系列产品在降低血糖的同时具有减轻体重作用,其中日制剂目前已完成Ⅲ期临床,正处于临床数据整理阶段,已完成Ⅲ期所有受试者随访。该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察;GLP-1-Fc融合蛋白(周制剂)目前正在Ⅲ期临床入组随访中,预计11月份能完成所有受试者的入组工作,明年上半年完成临床研究。公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。
诺泰生物(688076.SH)2023年半年报披露,公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药已取得临床试验批准通知书。在GIP/GLP-1双靶点方面,公司已设计并筛选出了多个具有GIP和GLP-1双激动作用的化合物。同时,公司的研究重点也从单纯降低血糖水平扩展到治疗肥胖症和非酒精性脂肪肝(NASH)等疾病。
翰宇药业(300199.SZ)以多肽药物研发、生产、销售为核心。公司在多肽减重降糖管线布局有替尔泊肽、司美格鲁肽(口服、注射剂都有布局)、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等,其中,GLP-1多肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单,GLP-1重磅制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请受理通知书。翰宇药业披露,公司将商业批的GLP-1多肽原料药销往美国,9月签下折合2.19亿元大订单,且已进入分批生产和发货状态。公司与国际多肽创新药物领军企业辉凌医药(Ferring Pharma)就多肽药品达成了一项覆盖全球78个国家和地区的合作推广协议。除了上述药品级的产品,翰宇药业还在拓展多肽新零售业务,包括有减肥用的多肽食品、助眠功能的多肽产品、降尿酸功能的多肽食品等。
博瑞医药(688166.SH)披露,多肽类降糖药BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。创新药端,公司将重点布局含GLP-1的多靶点药物,探索新型给药方式。截至2023年6月末,博瑞医药BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验批件,用于减肥、降糖的索马鲁肽处于小试阶段。
通化东宝(600867.SH)2023年8月22日披露,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)临床试验申请受理通知书。据介绍,该药品的适应症为2型糖尿病(T2DM),GLP-1受体是当前治疗2型糖尿病和肥胖症最受关注的药物靶标之一。THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。该品种将在降糖、减重及降低心血管风险等方面为2型糖尿病患者和肥胖症患者提供全新的选择,同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。截至目前,全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂获批上市。截至公告日,公司在该项目的研发投入约3124.61万元。
海翔药业(002099.SZ)披露,公司基于客户需求介入多肽领域,并逐步搭建多肽平台,已针对GLP-1/GIP药物产业链开发了数个配套产品技术工艺。公司部分产品进展较快,拟配套原研产业链,目前已完成商业化生产备货,正与客户沟通确认订单细节。待商业化订单落地后,公司将正式切入原研药企配套产业链,为未来深化合作奠定坚实的基础。
众生药业(002317.SZ)披露,RAY1225注射液属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动活性,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗,目前正在开展Ⅰ期临床研究,已于5月份完成首例入组;用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药物ZSP0678项目已完成Ⅰ期临床试验。
此外,金凯生科(301509.SZ)在交易所投资者互动平台上表示,公司与诺和诺德等保持长期合作,与诺和诺德的合作涉及减肥产品。
声明: (本文为投资有道签约作者原创文章,转载请注明出处及作者,否则视为侵权,本刊将追究法律责任)
李总威武
香港高原资本国际金融集团被骗子打
1
sad
[神马]