时间:2025-12-02 17:06 栏目:特别策划 编辑:投资有道 点击: 63 次
宝济药业尚未实现盈利,目前公司仅有一项辅助生殖药物SJ02获批NDA,上市后将面临短效FSH和其他长效FSH的激烈竞争。
来源:摄图网
营收暴涨或靠一次性收入,购销两端均现高度依赖
2025年12月2日,上海宝济药业股份有限公司(以下简称:宝济药业)公告启动港股招股,距离公司成立还不到六年。
宝济药业官网显示,公司主要从事重组蛋白药物和抗体药物的产业化与商业化。公司建设了符合cGMP标准的生产基地,占地约63000平方米,规划了多条覆盖哺乳动物细胞表达系统及大肠杆菌/酵母表达系统的原液生产线,以及水针剂、冻干粉针剂和一次性预灌封制剂的成品生产线。
辅助生殖药物SJ02(商品名:晟诺娃®)是公司最接近商业化的产品。2024年9月,宝济药业与跨国药企欧加隆(Organon)的全资附属公司欧加隆(上海)医药贸易有限公司(以下简称:欧加隆上海)订立许可及商业化协议,授予欧加隆在中国开发、制造及商业化SJ02的独家许可,并就SJ02订立附带独立制造及供应协议。据协议,宝济药业将从欧加隆分两期收取首付款1200万美元,并已收到第一笔首付款600万美元。
2025年上半年,宝济药业营收4199万元,比2024年全年增加了约580%。其中,4000.19万元来自客户集团E。招股书称,客户集团E是1989年在中国注册成立的全球性医疗保健公司,专注于在中国内地进口、营销及分销其女性健康、生物类似药及成熟药品的产品组合。而据工商信息,欧加隆上海成立于1989年。
不过,宝济药业与欧加隆的合作已经提前终止。
根据欧加隆于2025年4月发出的终止通知,欧加隆协议连同SJ02的附带制造及供应协议于7月28日终止。宝济药业表示,公司重新拥有在全球开发、制造及商业化SJ02的所有权利,且无义务就协议终止向欧加隆退还任何已收款项(包括2024年收取的第一笔首付款)或向其支付任何款项。
7月9日,宝济药业与安科生物(300009.SZ)订立独家销售代理协议,安科生物将作为独家CSO(合同销售组织),负责SJ02在大中华区的商业化。此时宝济药业与欧加隆的代理协议尚未完全终止,公司表示,安科生物的独家销售代理期限自SJ02取得药品注册证书之日开始计算,即8月19日。
受客户集团E影响,2025年上半年,宝济药业来自第一大客户的收入占比为95.3%,而2023年、2024年分别为40.9%、45.9%,长期处于较高水平。报告期各期,公司向第一大供应商的采购占比分别为28.4%、36.5%、52.6%,最后一期同样越过50%。
商业化前景如何
新药上市要经过漫长的临床试验周期。以SJ02为例,该产品2018年2月获得的IND(新药临床试验)批准,I期临床试验于2018年11月开展,并于2020年3月完成,2021年4月完成Ⅱ期临床试验,2022年12月完成Ⅲ期部分。2023年12月,宝济药业向国家药监局提交SJ02的NDA(新药申请),2025年8月获批。从IND获批到NDA获批,用时约七年半。
招股书显示,除SJ02外,目前宝济药业并无其他药物获批或处于商业化阶段。2024年6月,公司向国家药监局提交了KJ017产品作为单药的NDA,KJ103的1项适应症处于Ⅲ期临床试验阶段,其他产品则处于临床前或I期、Ⅱ期临床试验阶段,距离商业化比较遥远。
作为最接近商业化的产品,SJ02是一种长效重组人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白(FSH-CTP),作为辅助生殖,用于进行控制性卵巢刺激、促进多囊泡发育及诱发排卵。
目前,市面上的重组人卵泡刺激素(FSH)主要有两种形式:短效FSH和长效FHS。两者具有相似的疗效和安全性,但在成本和药效持续时间等方面存在差异,长效产品减少注射频率,减轻患者治疗负担。
国内已有7款短效重组FSH产品上市,包括长春高新(000661.SZ)子公司金赛药业自主研发的中国首个重组FSH金赛恒®。而与宝济药业的SJ02相同,金赛药业研发的N02注射液也是长效FSH-CTP产品,今年9月获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
招股书显示,2024年中国FSH市场规模为32亿元,预计2025年为38亿元,其中长效FSH市场规模预计仅为1亿元。不过,宝济药业预计中国长效FSH的市场规模在2029年、2033年将分别达到12亿元、36亿元,2025年至2029年的CAGR高达86.1%。
值得注意的是,宝济药业与CSO合作意味着无法独享全部收益。安科生物表示,晟诺娃®有望为公司增收创利,随着市场需求的逐步释放以及推广工作的全面展开,该产品有望成为公司新的盈利增长点。
两年半亏7个多亿,董事、监事薪酬逆势上涨
2023年、2024年、2025年上半年,宝济药业分别取得收入693万元、616万元、4199万元,2025年上半年营收大涨主要来自许可收入4000万元。同期,公司亏损总额分别为1.6亿元、3.64亿元、1.83亿元,合计亏损超过7亿元。
从2024年来看,当期公司营业收入下降、亏损额扩大,但董事及监事薪酬逆势上涨。
2023年、2024年,宝济药业支付给董事及监事的酬金(包括薪金、花红、津贴及实物福利、以股权结算的股份奖励开支及退休金计划供款)总额分别4.9百万元、105.8百万元,2024年同比上涨超过20倍。
2023年、2024年,公司向主要管理人员支付的薪酬总额分别为701.3万元、1.23亿元,2024年飙涨主要是发生股权激励1.14亿元。若剔除股权激励,公司2024年向主要管理人员支付的薪酬为869.1万元,同比增幅约24%。
刘彦君、王征、谭靖伟三位执行董事为一致行动人,是宝济药业的控股股东。上述三人合计薪酬从2023年的约397万元涨至2024年的超1.02亿元。若剔除股权激励,三人2024年薪酬合计491.1万元,同样增长约24%。
宝济药业长期亏损主要源于研发开支。2023年、2024年、2025年上半年,公司研发开支分别为1.33亿元、2.51亿元、1.11亿元,合计近5亿元。
目前,公司拥有19项国内授权专利、1项美国授权专利和1项日本授权专利,还有73项专利处于待审批状态。
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