我国医疗器械标准已达1978项,国际话语权稳步提升

时间:2024-08-13 10:35 栏目:资讯 编辑:投资有道 点击: 683 次

近年来,我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制。据国家药监局7月9日消息,医疗器械标准已达1978项,其中国家标准272项、行业标准1706项,强制性标准269项、推荐性标准1709项,基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。

在国际方面,我国医疗器械标准与国际标准一致性程度已达95%。2023年以来,我国主导制定的2项国际标准顺利发布,5项国际标准制修订工作有序推进。《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》等国际标准成功立项。推荐2名中国专家当选IEC SC 62B主席和TC62副主席。

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