中药出海不易，上市公司在行动

中医药已在国际上获得广泛传播，但仍存在一些痛点、难点。对于高质量出海，上市公司跃跃欲试。

中药出海面临多重难关

国家卫健委数据显示，中医药已传播到世界190余个国家和地区，成为当今世界范围内保存最完整、影响力最大、使用人口最多的传统医学体系。

如今，我国与4 0余个外国政府、地区主管机构和国际组织签订了中医药合作协议；与14个“一带一路”共建国家签订传统医药合作文件，8个共建国家在本国法律法规体系内对中医药发展予以支持。中医药被更多共建国家的法规政策接纳，已有百余种中成药在共建国家以药品身份注册上市。

不过，中药的国际化之路并非一帆风顺。

近几年，中药类商品出口数据总体出现了一定的下滑。据中国医药保健品进出口商会提供的数据，2025年上半年，中药类产品进出口贸易总额为39.7亿美元、同比下降5.5%。其中，出口额为25.4亿美元、同比下降5.6%，进口额为14.3亿美元、同比下降5.2%。

数据显示，我国中药类商品出口额在2022年达到56.9亿美元的高点，2024年降至52.8亿美元。

反映到个体层面，2026 年2月，天士力（600535.SH）披露与美国Arbor Pharmaceuticals（以下简称：Arbor公司）终止合作。

此前在2018年，Arbor公司获得天士力复方丹参滴丸（以下简称：T89）相关适应症在美国的独家销售等权益。目前，双方已签署终止协议，天士力最终收到相关款项750万美元。

公开资料显示，T89于1998年首次通过美国食品药品监督管理局（FDA）的临床研究申请（IND），2016年完成Ⅲ期临床试验，成为首个达成该阶段的复方中药制剂，但该药品至今未获美国FDA批准上市。

北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇指出，天士力复方丹参滴丸在美国难获批，折射出中成药在欧美上市的普遍困境，企业出海也面临技术、临床、法规等多重待解痛点。

难关不止于此。中药材需列入海外药典方能注册，但中外药典对同种药材的英文表述存在差异，导致申报时被视为不同药材，增加沟通成本。

复旦大学发展研究院的《解码“出海”：中药文化的品牌建设与国际传播策略研究》智库报告显示，海外市场普遍将中药定位为膳食补充剂等保健品，削弱了中药在药品市场上的竞争力。

同时，部分中药产品仅以保健品身份进入国际市场，不但容易使海外消费者对中药产生认知误区，也使产品面临知识产权保护困境。

政策助力，上市公司在行动

近年来，相关政策出台，助推中医药出海。

2024年7月，国家中医药管理局与国家数据局联合印发《关于促进数字中医药发展的若干意见》（以下简称：《意见》），对数字化助推中医药文化传播和对外交流合作提出指导意见。

在推进中医药对外交流合作方面，《意见》提出：支持中医药服务出口基地建立中医药数字贸易平台，推动中医药贸易数字化发展；利用数字化手段开展跨境医疗、远程教学、中药国际多中心临床研究等工作；支持开展传统医药数据跨境监管机制交流与合作。

2025年3月，国务院印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，要求：完善中医药国际合作机制，发展中医药服务贸易，推动中医药开放创新发展；高质量推进中医药“走出去”，推动中药产品国际注册和市场开拓；深化与国际组织合作，积极参与国际草药典、中药监管国际规则制修订，推动中药国际标准化体系建设。

2026年，工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，支持开拓国际市场。具体措施包括：加强中药工业国际交流合作，鼓励开展优势中成药产品国际注册；引导中药工业企业与国外企业合作，通过本地化生产、部分原料本地化供应、共建销售网络等方式，不断增强海外市场适应性；支持中药跨境电商建设海外仓，提升国际市场竞争力等。

A股市场上，不少中药行业的上市公司正在积极出海。

2025年3月，方盛制药（603998.SH）受让康溢医药有限公司持有的“喉咽清胶囊”“浙贝止咳露（黄盒）”等20个在香港特区政府卫生署注册的药品品种的所有权。同时，公司与港捷有限公司等在香港成立合资公司，经2026年1月增资后，方盛制药认缴金额达3705万港元，持股比例为57%。

广誉远（600771.SH）曾在2024年第三季度报告业绩说明会上表示，公司计划以香港和澳门为出海的起点，进一步辐射东南亚各个国家。

2024年7月，公司协办了由山西省卫生健康委员会与中国外文局亚太传播中心举办的“2024中国—东盟中医药产业交流宣介会”，参与编撰《中医药产业在东盟发展状况报告蓝皮书（2024）》，并与部分参会国家商会签署了战略合作协议，为公司产品拓展东南亚市场创造有利条件。

昆药集团（600422.SH）2024年年报显示，公司自主研发产品双氢青蒿素磷酸哌喹片通过国际组织公立采购认证，获全球订单，三七制剂血塞通在15个国家获得准入。

昆药集团称，公司青蒿素类产品在非洲影响力巨大，“科泰复”在多国注册销售；络泰血塞通系列产品借助青蒿素积累的“国际通道”走向“一带一路”共建国家，在多个国家获批上市。《中药“出海”，昆药在行动》入选中医药文化国际传播“十大典型案例”。