成都先导携国内首个“药品种子库”冲刺IPO,四大风险不容忽视

时间:2020-05-12 15:55 栏目:IPO专栏 编辑:投资有道 点击: 2,909 次

成都先导药物开发股份有限公司是一家主要从事原创新药早期化合物发现的生物医药企业,公司的核心技术是目前已建成的分子结构超过4000亿种的DNA编码小分子化合物库,被称为中国首个“药品种子库”。公司目前拟登陆上交所科创板上市。

我们深入研读公司的招股书后发现,公司目前旗下基于DEL技术搭建的小分子化合物库确实具有一定的技术含量,未来发展前景也比较大,但这一“香馍馍”市场近年来已经吸引了不少知名CRO药企的介入,恐会大幅压缩公司的市场空间。此外,公司业绩还或对政府补助存在严重依赖。

(图片来源于网络)

拥有国内首个“药品种子库”,填补DEL技术空白

通过对招股书的研究,首先值得肯定的是,公司的科技含量以及所处赛道还算较为优质。据披露,公司以DEL 技术为核心,为制药公司提供新药研发的外包服务,主要包括DEL的建库和筛选,同时公司在不发生专利冲突的同时进行自主新药研发,适当时机进行专利转让。

不同于药明康德、康龙华成这些专注于临床前研究以及临床研究的CRO龙头企业,公司所处的赛道在于新药研发过程中更为早期的药物发现阶段,而公司所拥有的DEL 技术也是应用于药物早期发现的创新性技术,是早期药物发现领域的热点方向之一,同时也填补了国内这一技术的空白。从新药研发外包的市场规模来看,2018年我国CRO市场规模达到78亿元,且每年保持着25%的年复合增长率快速成长。在这样的大背景之下,公司未来的潜在市场也会随之“水涨船高”。

公司目前旗下拥有自主研发的DNA编码化合物库,被业内称为中国“首个药品种子库”。依托于该“种子库”,公司根据客户提供的靶点要求,为客户筛选所需要的化合物结构及其成分,据披露,报告期内公司DEL筛选业务合同中单个靶点化合物筛选的平均单价约为180万元。此外,公司还向客户提供化学合成、新药研发项目转让、DEL库定制等多项服务。

不同业务间或存利益冲突,如何平衡或是发展关键

然而,尽管公司所处的细分行业值得肯定,但也同时存在着诸多风险。首先是公司不同业务间的潜在矛盾以及如何平衡的问题。上述提到公司报告期内主要收入来源是为大型药企提供对应靶点的化合物筛选,同时也提到单个靶点的筛选收费相对较高,因此大型药企往往会更偏向于创立自主的DNA编码库。为了迎合主要客户的需求,公司2017年推出“DEL库定制”服务,帮助客户创建量身定制化的编码库,且定制库中的化合物分子结构知识产权全部归属于客户所有。

如此双重模式下,DEL筛选业务与DEL库定制业务就产生了一定的利益冲突。因为公司帮助客户建立好了属于自己的编码库后,客户对于公司DEL筛选服务的需求就会明显降低,甚至不再需要。据招股书披露,公司目前已经与辉瑞、默沙东、杨森、弗玛医疗四家公司签订了“DEL库定制”服务,而上述四家企业同时也是公司DEL筛选业务的客户。至于未来拥有了自己的编码库后,上述企业是否还会继续向公司采购筛选服务,恐怕要打个问号。

当然,这一模式下未必就不利于公司的发展。由于“DEL库定制”业务耗时长、难度大,因此收费会远远高于DEL筛选服务的单次费用。换句话说,前者是一次性收费的高收入业务,后者是按次收费的长期业务,而前者业务会对后者产生一定的排挤。如何让这两项业务做到平衡,或许才是影响公司长期发展的关键。

DEL技术下尚无新药上市,能否商业化尚需考验

接着公司所面临的风险在于公司目前拥有的DEL技术还不是目前的主流技术。据披露,DEL技术的发展时间很短,在药物工业规模化应用的时间也不到十年,同时,DEL技术目前在药物发现领域的筛选方法中应用程度及市场占有率仍较低。目前其他筛选方法均有药物成功上市的案例,而DEL技术筛选获得的药物尚无药物成功上市的案例。

据了解,尽管近年来DEL技术在药物发现领域发展较快,但也依然存在应用场景局限、化学反应复杂等诸多局限性。目前市面上还没有利用该技术发现的并成功上市的药物,而全球通过该技术发现的药物中进度最快的为葛兰素史克,其药物进度为临床二期。目前公司通过该技术发现的新药最快进度为临床一期,距离上市还任重而道远,未来一段时间内该技术依然存在难以规模化和商业化的风险。

国内外巨头纷纷入局,公司市场份额或受到挤压

此外,公司还面临着较为严峻的竞争环境。公司旗下的DNA编码库虽然为国内首个“药物种子库”,但这个赛道近年来被越来越多的企业所关注,纷纷进军这一领域希望也可以分得一杯羹,其中不乏国内外医药龙头企业。

据披露,药明康德目前已着手开展了DEL技术领域的研发布局,于2018年12月和2019年9月分别推出了针对学术研究机构和全球医药企业客户的DELopen平台以及DELight平台。康龙化成已于2018年建立了DNA编码化合物库。此外,药石科技和美迪西也已布局DEL技术。未来随着越来越多的国内CRO企业进军DNA编码库这一领域,公司的市场份额恐会遭到压缩。

除此之外,国外巨头也在纷纷布局这一赛道。除了公司之外,在这一赛道内布局较早的还有葛兰素史克、Nuevolution以及X-Chem。其中葛兰素史克于2016年就用DEL技术发现并优化了12个化合物,是实现DEL技术产业化的先驱。Nuevolution已有由约40万亿的DNA编码化合物组成的化合物库,是目前全球化合物数目最多且化合物具有DNA编码的公司。这些企业或也会成为公司未来发展过程中强劲的竞争对手。

七成利润依赖政策补助,盈利能力尚需提升

此外,除了DEL技术或存不确定性以及行业竞争激烈之外,公司还有个不容忽视的风险,就是盈利能力过于依赖政府补助。据招股书披露,公司报告期内获得了国家和地方政府多项专项资金、科研经费,上述资金及经费协助公司进一步提高了研发和创新能力,并提升了经营业绩。

2016年、2017年及2018年度及2019年上半年,公司计入损益的政府补助分别为778.10万元、1012.27万元、1930.46万元和4347.71万元,2018年度及2019年上半年公司计入损益政府补助占当期净利润比例分别为42.94%和72.86%。等于说公司大半的利润并非经营产生,而是依靠政府的相关优惠政策。如此盈利模式,恐怕也会给公司未来的发展添加了几分不确定性。

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