为病人做好药!智翔金泰上市在即

时间:2023-06-06 09:34 栏目:特别策划 编辑:投资有道 点击: 1,140 次

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称:智翔金泰)成立于2015年10月,是一家创新驱动型生物制药企业,主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司即将登陆科创板,股票代码:688443。

技术平台持续迭代

智翔金泰自成立以来,专注于抗体药物研发,2020年至2022年,公司研发费用分别为2.36亿元、2.95亿元和4.54亿元,呈现增长态势。

在充足资金的支持下,公司基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台不断迭代,技术先进且非常成熟,公司开发了多款已经进入临床研究阶段的创新单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

公司实际控制人拥有深厚的医药健康产业背景,紧跟时代和技术进步,在2014年布局抗体药物产业。公司创新团队均拥有良好教育背景,专业的研发及管理经验,以临床需求为导向,坚持源头创新。产业资本与创新团队深度融合,建立了从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化基地建设,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求,助力公司稳健发展。

具体来看,公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。

公司整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化基地建设,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。

技术储备丰富

基于上述平台,智翔金泰拥有丰富的技术储备。截至2023年4月3日,智翔金泰拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品,其中7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段,临床适应症涵盖中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、狂犬病被动免疫、多发性骨髓瘤和急性髓系白血病等多个治疗领域,其中,赛立奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请,为国内首家;赛立奇单抗放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III期临床试验入组、狼疮性肾炎适应症处于II期临床试验阶段;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验阶段;GR1802中重度哮喘、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段;其余3个产品(3个适应症)处于I期临床试验阶段。

此外,在早期发现阶段,公司基于新型的噬菌体呈现抗体库技术平台可以将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月。在工艺开发和质量研究阶段,形成了一整套快速、稳健的工艺开发流程。智翔金泰抗体药物研发速度快、效率高,保证了公司研发投入持续高效产出。

行业发展潜力大

从需求看,随着人口老龄化的不断加剧,我国癌症、自身免疫性疾病等发病率及患病率逐年提升,患者基数不断增长。同时,随着中国居民经济水平的提高、疾病宣传科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊断等疾病检测技术的不断普及,我国癌症、自身免疫性疾病等的检出率和诊断率也在不断提升,促进我国生物药市场需求快速增长。中国生物药市场从2015年的1453亿人民币增长到2020年的3457亿人民币。受到病人群体扩大、支付能力提升等因素的驱动,未来生物药市场增速将高于同期化学药市场。

再从技术方面考虑,与传统治疗方法(如化疗、激素和免疫抑制剂等)相比,创新靶向生物药具有潜在更佳的疗效与安全性:基于分子信息学和结构生物学等知识研发的靶向生物药产品可与靶点分子高效、特异性结合,实现对病灶的精准给药,降低全身性毒性,从而拓宽治疗窗口,提升药物的整体疗效和安全性;通过基因工程及蛋白质工程等手段进行结构改良后的生物药也可将潜在免疫原性降至最低,提高人体对药物的免疫耐受性,降低不良反应的发生率;在整体治疗方案中加入靶向生物药产品,有望减少对于免疫抑制剂、激素和化疗药物等存在明显全身性副作用的传统药物的使用剂量,进而提高整体治疗方案的安全性,提高患者的生活质量。因此,创新靶向生物药在临床治疗方案中的渗透率有望持续提升,拥有巨大的市场潜力。

再看行业增长。近几年来,我国单克隆抗体药物市场规模不断扩大。2017年,国家医疗保险制度在单克隆抗体药物覆盖方面显著扩大,将6种疗效确切、副作用少、需求迫切但价格相对较高的单克隆抗体药物首次纳入医保乙类药物名单。2019年至2020年间,四款国产PD-1单抗药物均被纳入国家医保目录,这显著提高患者的支付能力并提升单克隆抗体药物的市场渗透率。2020年,中国单克隆抗体药物市场规模为410亿元,5年复合增长率高达36.98%。随着中国患者不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高,中国单克隆抗体药物市场或将快速增长,预计到2025年,中国单克隆抗体市场规模将达1810亿元,5年复合增长率为34.58%。

近年来,我国双特异性抗体等创新药物研发进展迅速。尤其是2018年以来,中国双特异性抗体领域的投资和合作开发日趋活跃,推动该领域商业化进程加快。同时,在生物技术的发展和政策法规的推动下,生物药企积极布局双特异性抗体相关项目,中国双特异性抗体药物的发展将进一步加速。预计到2025年,中国双克隆抗体药物市场规模将快速增至121亿元,2021年至2025年的复合增长率达160.95%。

保持业内领先地位

在这样的背景下,公司适时上市募投扩产,有望更好地抓住行业发展机遇。

公司本次IPO募投项目包括:抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目、补充流动资金。

其中,抗体产业化基地项目一期改扩建将利用原有的一期厂房、原有两条制剂生产线及公共设施,在一期厂房的C区和D区新增20000L抗体原液产能,新增2条制剂生产线,抗体产业化基地项目一期改扩建建成后将大幅提升公司产能,从而将公司的药物研发成果转化为可大规模供应市场的抗体药物。该项目将提升产业化能力,满足在研药物上市需求;抢占市场先发优势,提升企业核心竞争力。

抗体产业化基地项目二期将在重庆国际生物城建设大规模抗体药物生产基地,项目建成后将大幅提升公司产能,从而将公司的药物研发成果转化为可大规模供应市场的抗体药物。

抗体药物研发项目拟使用123178.10万元募集资金用于在研产品的临床试验,包括GR1501、GR1603、GR1802、GR1803、GR1901和GR1801等项目研发。本项目将推动公司在研产品的研发进程,丰富公司在研产品管线,从而扩展公司面向的市场领域,扩大公司的发展空间,进一步增强公司抗风险能力,提升公司的盈利能力。

智翔金泰秉承“为病人做好药”的使命,持续提供患者可信赖、可负担的生物技术药物,满足更多患者的治疗需求,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。

未来,公司将以本次上市为契机,坚持创新为本,继续注重创新药物的先进性、独特性和差异性研发,保持产品在业内的领先地位。

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