万邦医药上市,打造受全球客户信任的CRO公司

时间:2023-09-25 10:27 栏目:特别策划 编辑:投资有道 点击: 974 次

安徽万邦医药科技股份有限公司(以下简称:万邦医药)是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业。9月25日,公司成功登陆创业板。

公司成立于2006年,是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一。CRO是通过合同形式为医药企业提供研发外包服务的机构。CRO企业可以在短时间内迅速组织专业化和具有丰富经验的研究队伍,缩短药物研发周期,降低药物研发费用,从而帮助医药企业在药物研发中提高效率、降低成本、减少风险。

来源:摄图网

提供快速、高效、高质量的研究服务

作为一家创业板企业,万邦医药非常重视创新和研发。

在药学研究服务方面,公司在专业人才、业务经验、质量体系、技术能力等方面具备坚实基础,建立了外用制剂研发、口服固体制剂开发及仿制药一致性评价、包材相容性技术研究、痕量药物分析技术/基因毒性杂质检测等研发平台,储备了缓控释制剂技术、口服固体掩味技术等核心技术。其中,外用制剂研发平台被认定为2020年安徽省第一批生物医药和高端医疗器械产业基地支持项目,可为客户提供包括外用药物制剂的仿制药研发及新药研发,具备较强的核心技术和研发能力。

在临床研究服务方面,公司建成了BE/PK研究、BA、DM、体内外相关性技术研究等研发平台,为临床试验的实施提供系统性的专业支持。公司为了把握创新药发展机遇,搭建了I-IV期临床试验研究服务平台,建立了完备的质量管理体系,将逐步拓展I-IV期临床试验研究服务业务。在生物样本分析领域,公司立足于小分子药物生物样本分析的同时,不断拓展大分子药物生物样本分析业务以及创新药PK/PD相关的其他检测业务。

公司追求快速、高效、高质量的研究服务模式,通过提供药学研究、临床研究的综合服务,保证研究过程的无缝衔接。客户无需将时间浪费在寻找不同的研发服务提供商、商务谈判、样品运输、结果验证等冗长繁复低效的过程中,直接由长期合作的可靠的研发服务公司提供药物研发所需的大部分服务,研发进程衔接紧密、保密性高、沟通灵活、反馈迅速,从而加快研发进程、控制研发风险、提高研发效率、降低研发成本。

行业经验丰富,众多荣誉傍身

万邦医药管理团队拥有多年的CRO行业经验,具有扎实的理论功底和良好的专业判断能力。在管理团队的带领下,公司积极创新内部管理模式,通过“阿米巴”等科学管理方式,充分调动每一位员工的积极性,发挥全体成员的智慧和努力来完成目标,从而高效地开展临床研究服务和药学研究服务。优秀的管理团队在公司长期任职,带领公司迅速发展。

药物开发需要经历药学研究、临床试验等阶段。药学研究是临床试验的基础,对临床试验的成功与否具有重要影响;临床试验对药学研究的成功与否起到了验证作用。公司的药学研究项目经验为临床试验提供技术支持,能够增加临床试验的成功率;公司丰富的临床研究经验、大量的临床试验数据又反向指导了药学研究。公司通过提供“药学研究服务+临床研究服务”的综合服务,二者相互促进,从而降低药物开发失败的风险。

得益于公司在医药研发服务领域长期的项目经验积累,目前公司已经成为国内知名CRO企业,同各治疗领域的研究者建立了良好的长期合作关系,能够快速、高效地协助客户推进其产品的临床试验。根据相关规定,临床研究服务需要由在NMPA备案的药物临床试验机构进行。公司与多家具备药物临床试验资格的医疗机构展开合作,并选择部分临床试验机构作为战略合作伙伴,集中采购,帮助客户降低临床试验成本、提升服务质量。

公司的客户遍布全国,先后服务于华润集团旗下的华润赛科药业有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司,以及华中药业股份有限公司、上海现代制药股份有限公司、石家庄四药有限公司、西安利君制药有限责任公司、济川药业集团有限公司、安徽贝克生物制药有限公司等知名制药企业。公司与客户形成了长期稳定的合作关系,通过不断提升自身研发能力,提高了客户服务满意度,增加了客户黏性。

自2015年以来,公司累计承接超过500项药学研究服务和临床研究服务项目,凭借自身的技术优势和服务质量,成功获取受理号195个,通过国家局现场核查或免核查93次,成功获批88个。公司获得了高新技术企业、中国医药外包公司20强、中国医药守法诚信企业、合肥高新区瞪羚企业、安徽省企业技术中心、安徽省专精特新中小企业等多个荣誉,在CRO企业中具有较强的知名度和市场影响力。

不断升级扩大服务的范围和项目难度

根据国务院实施的“重大新药创制”科技重大专项,要求研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的创新药,建立一批具有先进水平的技术平台,形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系,使我国新药创制整体水平显著提高,推动医药产业由仿制为主向自主创新为主的战略转变。“十三五”期间,国家对新药创新的投入逐步增加,极大促进了我国制药企业对创新药物研发投入,带动了药品研发过程中对于药品安全性、有效性的检验需求,直接带动我国未来CRO行业持续增长。在创新药上游药学研究的带动下,临床研究服务的需求预计是药学研究的数倍,公司的临床研究服务拥有更广阔市场。

对于跨国药企来说,高昂的本土研发与运营成本已成为其日益加重的负担。相比之下,中国的人才资源与研发成本、临床试验成本具有较为明显的比较优势。中国可以提供大量高素质的医药科研人员以满足跨国药企在中国开展研发的需求且具备较高性价比。

在这样的背景下,万邦医药适时上市,募投扩产,有望更好地抓住行业发展机遇,服务客户,回报股东。

公司本次IPO募投项目包括:药物研发及药代动力学工程中心项目、补充流动资金项目。

药物研发及药代动力学工程中心项目包含临床试验服务能力提升项目、药学研究中心升级建设项目、创新药开发平台建设项目3个子项目。上述项目实施后,将进一步提升公司临床研究服务能力、药学研究服务能力和创新药开发能力,有利于进一步增强公司的核心竞争力,深入拓展现有业务结构,增强综合盈利能力。

经过多年的沉淀,公司将“成为被全球客户信任的CRO公司”作为企业愿景,将“不负重托,成就客户”的价值观贯穿于业务的各个环节。目前,公司的药学研究服务和临床研究服务已经搭建完整服务体系,具备药学研究和临床研究全流程服务能力。

未来,公司将继续保持药学研究及临床研究全流程、一体化服务的优势,并在原有的技术平台基础上扩大、升级服务领域,进一步优化自身的财务状况、人力资源和运营管理水平,提升公司服务创新药研发的能力,并发展中美双报服务。公司沿着原有的业务基础不断升级扩大服务的范围和项目难度,最终实现成为被全球客户尊重的CRO企业的战略目标。

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