中成药正逐步走向现代化

中成药是中药的重要组成部分，长期以来，我国持续稳步推进中成药的现代化、工业化发展。

打造优质中成药名品，挖掘潜力品种

《中药工业高质量发展实施方案（2026 —2030年）》（以下简称：《方案》）要求加快中药工业结构优化和转型升级，全面提升中药工业产业链供应链韧性和稳定性，切实把中医药保护好、发掘好、发展好、传承好。

中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。中成药是中药的重要组成部分，《方案》同样明确了相关要求。

《方案》重点任务中指出，要打造优质中成药名品。加大对老字号商标、品牌以及传统工艺的知识产权保护力度。引导企业不断改进已上市中成药生产工艺和制剂技术，提升用药依从性与易用性，全方位推动中成药产品临床价值和市场价值双提升。

同时，要分批次挖掘具有突出临床价值的中成药潜力品种，培育一批新的中成药大单品。鼓励中药工业企业与电商平台、媒体等合作，通过多种方式为患者提供便捷高效的购药体验。依托中国消费名品名单等载体，有序打造中药名品方阵。

稳步推进中成药现代化、工业化

长期以来，我国稳步推进中成药的现代化、工业化。

1953年，我国颁布了《中国药典》（1953年版），首次在国家药典中收录部分中药材与制剂。1963年，我国颁布《中国药典》（1963年版），其中，一部收载中医常用的中药材446种和中药成方制剂197种，二部收载化学药品667种。这一结构创新标志着中药与西药标准的并行发展，为中成药的规范化、标准化管理提供了明确的法典依据。

此后，国家陆续颁布了多个管理办法和规定，规范中药的审批，并提高注册门槛。

2016 年2月，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》（以下简称：《纲要》），明确了七个方面的重点任务。

《纲要》要求，要促进中药工业转型升级，开展中成药上市后再评价，加大中成药二次开发力度，开展大规模、规范化临床试验，培育一批具有国际竞争力的名方大药。

同时，《纲要》明确，要加大中医药政策扶持力度，在国家基本药物目录中进一步增加中成药品种数量，不断提高国家基本药物中成药质量。

2016年10月，工业和信息化部等6部门联合印发《医药工业发展规划指南》（以下简称：《规划指南》），指导医药工业加快由大到强的转变。

对于中成药，《规划指南》要求，针对心脑血管疾病、自身免疫性疾病、妇儿科疾病、消化科疾病等中医优势病种，挖掘经典名方，开发复方、有效部位及有效成分中药新药，加快推动疗效确切、临床价值高的中药创新药的研发和产业化。

针对已上市品种，运用现代科学技术深挖临床价值，明确优势治疗领域，开发新的适应症。开展药品上市后疗效、安全、制剂工艺和质量控制再评价，实现新药国际注册的突破。

随着政策推动，我国中成药制造行业从传统生产工艺阶段，向现代化生产工艺阶段过渡。

生产技术上，从最初的普通提取、分离、干燥、混合等技术，到膜分离和浓缩技术、树脂分离技术、喷雾或冷冻干燥技术、一步制粒技术等，在中药材的提取、干燥、混合等制程方面，提升了工艺的效率和产能，仍能保持中药材原来的化学组成和物理性质。

生产设备上，中成药制造企业逐渐从传统的提取罐、过滤罐、烘箱或干燥机、离心机、混合机，更新升级成多功能提取罐、双效浓缩器、喷雾或冷冻干燥设备、高速萃取离心分离设备、微孔膜过滤器、一步制粒机等，有效缩短了工艺制程时间，减少了各环节的药物有效成分的损耗。

上市公司集体打造智能工厂

作为行业的领军者，上市公司纷纷建起了智能工厂。

2025 年1月，工业和信息化部公布了首批卓越级智能工厂项目名单，康缘药业（600557.SH）的“基于5G+数字孪生的现代中药智能工厂”上榜。

2025年半年报介绍，康缘药业持续推进“智改数转”，相继实现中药智能化提取精制工厂、中药智能化注射剂车间、中药智能化固体制剂工厂、前处理提取车间、口服液车间的数字化升级改造，建设中的中药颗粒剂智能化制药工厂项目为配方颗粒生产的智能化改造和数字化转型奠定基础。

2025年，红日药业（300026.SZ）全资子公司北京康仁堂荣获“北京市先进级智能工厂”称号。北京康仁堂应用现代研究技术，在传承的基础上建立了一套科学的生产工艺流程，保持工艺与传统汤剂的一致性。

例如在天津康仁堂生产基地，中药配方颗粒智能工厂从无人化投料、全流程监控，到质量均一式控制、一体化运输等过程几乎都由机器设备自动完成。山东康仁堂生产基地采用标准化、智能化厂房设备和现代化检测、研发实验室，红日药业介绍其是业内技术最领先、智能水平最高的生产基地之一，助力中药产业由“中国制造”向“中国智造”转型升级。

达仁堂（600329.SH）旗下乐仁堂制药厂、天士力（600535.SH）“现代中药全产业链协同智能工厂”也被天津市工业和信息化局认定为先进级智能工厂。