锦波生物登陆北交所,力争成为国际一流的科技创新型生物材料企业

时间:2023-09-13 13:16 栏目:公司 编辑:投资有道 点击: 1,816 次

山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称:锦波生物)是一家应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术,围绕生命健康新材料和抗病毒领域,系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究,并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业,同时也是国家级专精特新“小巨人”企业。日前,公司成功登陆北交所。

在重组胶原蛋白领域和抗病毒领域形成优势

作为国家级专精特新“小巨人”企业,锦波生物注重创新与研发,截止到2022年12月31日,拥有发明专利32项。公司拥有专业的研发团队,研发人员共147人,占总员工人数的23.82%,其中57人具有硕士研究生及以上学历。公司的核心技术人员为杨霞、陆晨阳、兰小宾、何振瑞等4人,均具备相关专业背景和丰富的研发经验,任职公司中高管理层。

此外,公司与复旦大学、四川大学及重庆医科大学第二附属医院等多所国内外知名院校及医疗机构长期保持合作,并分别成立了“复旦—锦波功能蛋白联合研究中心”“川大—锦波功能蛋白联合实验室”,以及“功能蛋白临床转化研究中心”。公司经过多年积累,在重组胶原蛋白领域和抗病毒领域均形成了技术和研发优势。

在重组胶原蛋白方面,不同于行业内传统的动物提取方式,公司所使用的生物制造方式属于行业内较为创新的生产方式,重组人源化胶原蛋白来源于生物发酵,并且其氨基酸序列确定,具有稳定的三螺旋结构,注射体内后可完全降解吸收,克服了动物源胶原蛋白引起的免疫原性风险。

公司成功研发了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,并以该材料作为唯一成分,开发了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维产品,2021年6月获得国家药监局批准上市,用于纠正面部皱纹,是目前唯一的注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料,目前正在开展该材料在妇科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各种医疗场景的应用开发。

根据2022年3月28日国家药监局医疗器械标准管理研究所发布的《关于征求〈重组人源化胶原蛋白〉医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知》,公司产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维是我国自主研制的首个采用新型生物材料制备的产品。

2023年1月28日,国家药监局正式发布了YY/T1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准,公司作为起草单位之一,积极推动重组人源化胶原蛋白行业标准的形成。

在抗病毒领域,公司十余年来,不断开发抗病毒功能蛋白及多肽。“十二五”期间参与国家重大项目,完成了抗HPV生物蛋白产品开发,相关产品形成了良好的市场效益;“十三五”期间与复旦大学共同承担国家重大项目,完成了我国原创性广谱抗冠状病毒药物筛选及成药性研究。公司开发的广谱抗冠状病毒新药EK1雾化剂已于2021年9月9日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP01469)。

建立了全产业链体系

锦波生物的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。

公司已建立围绕功能蛋白的原材料及终端产品的研发、生产、销售的全产业链体系。公司的主要产品包括重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品,其目前核心成分分别为公司自主研发生产的重组Ⅲ型胶原蛋白和酸酐化牛β-乳球蛋白。公司掌握从原料到终端产品的完整的生产技术和工艺。且公司拥有十多年从事医疗器械生产经验,生产工艺的精细化、无菌化水平较高。同时,公司打造了全面专业的销售团队,覆盖医疗器械及功能性护肤品各类渠道的销售。

在生产方面,公司采用合成生物学的生产工艺,属于生物制造,通过基因工程与生物发酵实现功能蛋白的量产,产成品纯度高、质量好,能实现稳定的规模化量产。同时,公司的生产过程涉及发酵、纯化、灌装等步骤,其间所产生的污染物较少,整体过程绿色环保,碳排放量低。

公司终端产品主要应用在妇科、皮肤科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同应用场景中。

抓住行业发展机遇,做大做强

以生物制造为基础的重组人源化技术促进了胶原蛋白的产业化生产。研究显示,重组人源化胶原蛋白同时具备水溶性和三螺旋结构,以及一定的生物活性,近年来通过我国科学家的深入研究,其在各医疗场景的应用场景得到逐步挖掘,如在心血管领域作为心血管支架涂层等。重组人源化胶原蛋白在各领域皆存在较高的研究与医疗价值,作为创新医疗器械,未来市场较为广阔。截至2020年,中国医疗器械市场规模约为7341亿元,较上一年度增长18.30%,中国已经成为全球第二大医疗器械市场,预计医疗器械领域市场规模于2023年突破10000亿元。

此外,光谱学的进步及分析仪器的不断升级为胶原蛋白的基础研究带来强大的支撑,如冷冻电镜、X-线衍射装备、大型计算机生物算法等在一定程度上为蛋白质的结构解析带来突破,促进人类对蛋白质结构的认知,对蛋白质功能区的确定提供了重要的结构证据。与此同时,生物合成、生物制造技术水平发展迅速,使通过生物合成方法生产具有复杂结构和功能的大分子蛋白质成为可能。

在这样的背景下,锦波生物登陆北交所,加大研发投入及品牌宣传力度,有望更好地抓住行业发展机遇。

公司该次北交所上市募投项目包括:重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目、品牌建设及市场推广项目、补充流动资金。其中,重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目将加速公司研发成果转化、提高公司研发核心竞争力。

品牌建设及市场推广项目将在现有公司销售体系的基础上,加强营销体系建设,强化医疗机构的服务培训,强化公司品牌建设,加大对个人消费者的品牌推广,增强电商业务的获客能力及客户黏性。

未来,公司将以该次上市为契机,围绕医疗和生活护理等大健康领域,提供涵盖体表、体腔、体内器官修复再生的完整解决方案,致力于成为国际一流的科技创新型生物材料企业。一方面,公司将继续构建重组人源化胶原蛋白完整版图,包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白等在内的人体各型别胶原蛋白的全产业链理论、应用研究及产业化。另一方面,公司将持续推动用于传染性疾病的抑制剂。

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