创新药半年对外授权近660亿美元，“青苗”出海引担忧

时至今日，海外BD（商务拓展）策略已成为中国创新药企打通全球市场的黄金路径。今年上半年，创新药许可授权总金额已接近660亿美元。上市公司领域，创新药海外授权密集落地。不过，创新药对外授权交易活跃的背后，业内也在思考是否存“卖青苗”隐忧。

国产创新药海外授权密集落地

今年以来，中国创新药企海外BD交易频频落地，三生制药（01530.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、石药集团（01093.HK）等创新药企接连达成重磅交易，成为中国创新药“出海”过程中的亮点。

三生制药今年5月宣布向辉瑞授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利，辉瑞需为此支付12.5亿美元（约合人民币90亿元）不可退还且不可抵扣的首付款，三生制药还可获得总额最多为48亿美元（约合人民币345亿元）的潜在付款,包括开发、监管批准及销售里程碑付款。

且该项BD交易附股权认购协议，经协商确定，辉瑞拟认购三生制药价值7.85亿港元的股份。这一交易当时刷新中国创新药BD交易最高首付款的纪录。

7月30日，石药集团公告，与美国生物制药公司Madrigal Pharmaceuticals达成授权BD协议，将其口服GLP-1受体激动剂SYH2086的全球开发、生产及商业化权益授予后者，交易总价值最高可达20.75亿美元，包括1.2亿美元预付款，以及最高19.55亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。此外，石药集团还可基于SYH2086年度净销售额收取高达双位数的销售提成。

今年上半年，恒瑞医药达成多笔对外授权交易。恒瑞医药表示，创新药对外许可作为公司常态化业务，其收入已成为公司营业收入的重要组成部分。

2025年上半年，恒瑞医药实现营业收入157.61亿元、同比增长15.88%，归母净利润为44.50亿元、同比增长29.67%。上半年，公司收到默沙东2亿美元以及IDEAYA 7500万美元的对外许可首付款，并确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。

今年以来，迈威生物（688062.SH）、和铂医药（02142.HK）、信达生物（01801.HK）、映恩生物（09606.HK）、康诺亚（02162.HK）等国内药企纷纷将公司的管线及相关产品进行对外授权。

丽珠医药（01513.HK）、泰格医药（300347.SZ）等药企也在BD业务布局方面使劲。

其中，迈威生物9月18日公告，公司与Kalexo公司就2MW7141项目相关产品签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》。迈威生物将获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款，以及特许权使用费。作为对价的一部分，迈威生物将在约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的A轮优先股。

迈威生物在其投资者关系活动记录表中披露，2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年。2026年开始，公司BD业务的重点管线中将增加具有全球差异化优势的基于新一代TCE平台开发的管线。

丽珠医药BD业务围绕消化道、精神神经、代谢、抗感染等核心治疗领域展开系统性调研，重点布局双抗、siRNA等前沿领域，进一步丰富潜在项目储备。

泰格医药在BD方面推出了一系列针对性的措施，包括成立临床运营策略委员会、跨国药企解决方案部，以及以治疗领域或药物类型为基础建立的6个BD业务单元。

医药魔方数据显示，2025年上半年，国内企业对外授权交易取得首付款27.84亿美元、同比增长211%，潜在总金额达617.18亿美元、同比增长140%，交易数量82笔、同比增长75%。

根据中邮证券研报，2025年上半年，中国创新药License-out（许可授权）总金额已接近660亿美元，赶超2024全年BD交易总额。

交易繁荣引发“卖青苗”担忧

不过，国产创新药对外授权交易活跃的同时，也引发了“卖青苗”的担忧。

据悉，“卖青苗”是业内人士对临床早期创新药转让的一种形象比喻，将早期创新研发成果比喻为“青苗”，意指国内医药企业和药品研发机构在技术研究进展到一定程度时，将现有开发成果转让给大型外资药企。

有观点称，这些产品蕴含了企业的创新心血与核心技术，被海外企业大量纳入麾下是否意味着优质创新成果可能就此流失？

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖曾表示，要警惕优质的国产创新成果流失，如果中国生物技术公司过度依赖这种方式，产业未来发展将受到制约。

澳门大学药品监管科学研究中心主任胡元佳教授曾称，如果仅仅将好产品卖出去，而不保留海外权益，企业未来发展将会受限。中国企业出海过程中须重视对海外权益、核心技术与知识产权的保护。

进入2025年，“出海”二字密集出现在医药行业各类场合，“不出海就出局”成为行业共识。

针对早期创新成果流失的担忧，中国药企正通过分区域授权、共同开发、销售分成、取得股权等模式深度参与全球创新链和价值链。

在目前公开的大部分创新药企对外授权协议中，大部分都选择了“大中华区除外”，即仅授权外资药企在海外市场经营开发的权益，而大中华区的经营、销售依然还是保留在中国创新药企手中。

此外，NewCo模式也成为一种进阶版的“出海”合作方式。NewCo模式通常指创新药企将其核心创新药产品的海外开发、生产和商业化权利授权给一家在海外新设立的公司。这家新公司通常由国际投资基金主导成立，并引入国际化管理团队。其中，“现金+股权”较为典型。该模式除了能为药企带来现金收益外，还有持股新公司的股权收益，从而分享新公司未来上市或并购带来的资本红利。如恒瑞医药、迈威生物等公司的相关海外授权许可协议中，均采用了这一模式。

这种“深度绑定、收益共享”的模式，标志着中国药企正逐渐从供应链参与者向价值链共造者转型。