减重产业链高景气成长

时间:2025-10-13 13:39 栏目:封面故事 编辑:投资有道 点击: 157 次

减重产业链是近年来较为火热的赛道,该赛道主要卡位GLP-1类药物。A股、港股市场都有多家公司积极布局,且成果斐然。

市场空间广泛

据国元证券研报,GLP-1全称为胰高血糖素样肽-1,是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰素类激素。GLP-1受体激动剂(GLP-1RAs)通过进食后增强胰岛素的分泌、抑制胰高血糖素的释放,实现降糖效果。GLP-1RAs作用于下丘脑的食欲调控中枢,增强饱腹感、抑制食欲,从而减少热量摄入,实现减肥效果。

从市场空间看,银河证券研报显示,降糖药品类创新推动全球糖尿病药物市场持续增长,预计2025年达到902亿美元,2030年增长至1091亿美元。此外,预计2025年中国降糖药市场规模1161亿元,2030年增长至1675亿元。临床指南推荐三类药物治疗糖尿病:传统口服降糖药、胰岛素、GLP-1类药物。其中,GLP-1类药物凭借降糖、减重双适应症优势,市场呈爆发式增长,2024年全球规模超500亿美元,中国市场2023年规模为87亿元,预计2025年增长至233亿元。

此外,目前全球超重和肥胖人口持续增长,2025年达到25亿人,占全球成年人口的46%,减肥药物市场空间广阔。以司美格鲁肽为代表的GLP-1RAs减肥效果显著,远超其他药物,上市后销售额爆发式增长,肥胖或超重适应症将成为驱动GLP-1RAs增长的重要适应症,市场潜力巨大。

目前大多数的GLP-1RAs均为注射给药,但随着对GLP-1药物研发的逐步深入,口服药成为了GLP-1未来发展的核心趋势之一。相比于传统的注射剂型,口服GLP-1抑制剂拥有更高的便利性和可接受度,患者的依从性更好。

上市公司竞争激烈

银河证券研报指出,GLP-1领域竞争由诺和诺德、礼来领跑,但随着畅销的GLP-1多肽药物专利到期,国内多家企业布局生物类似药。创新药方面,当前研发竞争已进入白热化阶段,新兴药企加速布局,跨国药企通过合作与并购抢占赛道,中国药企通过License-in(授权引进)或自主开发加入竞争。

举例来说,A股方面,华东医药(000963.SZ)公告表示,其口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron),目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组。

此外,该产品用于2型糖尿病初治患者的Ⅲ期临床研究已完成首例受试者入组,另一项糖尿病适应症Ⅲ期临床研究已获国家药监局药品审评中心同意开展。已有数据显示,该产品在有效性及安全性方面具有竞争力。

此前,华东医药的利鲁平®(利拉鲁肽注射液)在国内上市,用于控制成人2 型糖尿病(T2DM)血糖。随后,2023年7月,利鲁平®的肥胖或超重适应症也在国内获批,是国内第一个用于肥胖或超重适应症的GLP-1抑制剂。

2024年5月,恒瑞医药(600276.SH)将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-4729、HRS-7535、HRS9531许可给美国Hercules公司,首付款加里程碑付款累计近60亿美元,公司还取得美国Hercules公司19.9%的股权,成为了GLP-1RAs出海的典型代表。

此外,授权合作方面,2025年8月,博瑞医药(688166.SH)全资子公司博瑞制药、博瑞新创与华润三九(000999.SZ)就BGM0504注射液在中国内地的研发、注册、生产及商业化达成合作,华润三九可获得BGM0504注射液在中国内地的独占性商业化权利。BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂。2025年9月,博瑞医药公告披露,收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BGM0504片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。

港股方面,信达生物(01801.HK)于2025年6月公告宣布,GCG/GLP-1双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液)的新药上市申请(NDA)获国家药监局批准,该药品用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美®是全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂类减重药物,其独特的作用机制既能够提升减重效果,又能够直接降低内脏脂肪含量,带来全面的代谢获益,被评为2025年全球十大最受期待药物之一。

2025年9月,歌礼制药(01672.HK)发布公告,宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在美国Ⅰb期临床研究中显示出75天的表观半衰期。这意味着ASC30有望开发出具有季度给药周期的长期体重管理维持方案。

作为首家港股上市的未盈利生物科技公司(18A公司),在上市之初,歌礼制药的核心战略围绕抗病毒、癌症及肝脏疾病药物候选产品展开。2024年报显示,2025年,歌礼计划启动ASC30口服型的13周Ⅱa期试验,分享其皮下注射GLP-1的Ⅰb期试验的顶线结果,并完成ASC47与诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽联合试验。

不过,歌礼制药存在专利纠纷。6月末,歌礼制药公告披露,石药集团(01093.HK)旗下的康久普乐生物医疗有限公司已向美国专利商标局(USPTO)提交复审申请,质疑歌礼已获授权的美国专利部分权利要求的有效性。

此次专利争议的核心在于石药集团在专利申请中的一项化合物与歌礼制药已获授权的一项专利所涵盖的一GLP-1R激动剂化合物分子结构完全一致。

歌礼制药强调,该专利基于其专有技术,并已通过USPTO的严格审查,于2025年2月25日正式获授权,具备充分的新颖性和创新性。

2025年3月,联邦制药(03933.HK)与诺和诺德宣布达成一项最高20亿美元的独家许可协议,涉及一种新型的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251。

诺和诺德表示,此次与联邦制药的合作,旨在进一步拓展其在肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病治疗领域的研发管线。联邦制药的UBT251作为一种新型的GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂,展示了其在早期临床开发中的潜力,成为诺和诺德全球研发战略的重要补充。

根据协议,诺和诺德将获得UBT251在全球范围内(不包括中国地区)的独家开发、制造和商业化权利。联邦制药将获得2亿美元的预付款,并有资格获得最高18亿美元的潜在里程碑付款。

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